Imatinib Teva B.V. Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pædiatriske patienter med ph+ cml i kronisk fase efter svigt af interferon-alfa terapi, eller i accelereret fase eller blast krise. voksne patienter med ph+ cml i blast krise. fra voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+ all) integreret med kemoterapi. voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+ alle som monoterapi. voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementer. voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlejring. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuverende behandling af voksne patienter, der er en væsentlig risiko for tilbagefald efter resektion af kit (cd117)-positiv kernen. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling. behandlingen af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, effektiviteten af imatinib er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds/mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes/cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Nustendi Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

nustendi

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syre ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modificerende midler - nustendi er indiceret hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygote familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til kost:i kombination med et statin til patienter i stand til at nå ldl-c mål med den maksimalt tolererede dosis af statin i tillæg til ezetimibealone i patienter, der er enten statin-intolerant, eller for hvem en statin-præparat er kontraindiceret, og er i stand til at nå ldl-c mål med ezetimibe alene,hos patienter, der allerede behandles med en kombination af bempedoic syre og ezetimibe som separate tabletter med eller uden statin.

Pombiliti Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pombiliti

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glycogen opbevaring sygdom type ii - andre alimentary tract and metabolism produkter, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Opfolda Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

opfolda

amicus therapeutics europe limited - miglustat - glycogen opbevaring sygdom type ii - andre fordøjelseskanaler og stofskifteprodukter - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Palladon 16 mg depotkapsler, hårde Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

palladon 16 mg depotkapsler, hårde

mundipharma a/s - hydromorphonhydrochlorid - depotkapsler, hårde - 16 mg

Palladon 24 mg depotkapsler, hårde Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

palladon 24 mg depotkapsler, hårde

mundipharma a/s - hydromorphonhydrochlorid - depotkapsler, hårde - 24 mg

Palladon 4 mg depotkapsler, hårde Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

palladon 4 mg depotkapsler, hårde

mundipharma a/s - hydromorphonhydrochlorid - depotkapsler, hårde - 4 mg

Palladon 8 mg depotkapsler, hårde Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

palladon 8 mg depotkapsler, hårde

mundipharma a/s - hydromorphonhydrochlorid - depotkapsler, hårde - 8 mg

Palladon 20 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

palladon 20 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

mundipharma a/s - hydromorphonhydrochlorid - injektions-/infusionsvæske, opløsning - 20 mg/ml